Agencija za hranu i lijekove SAD-a (engl. FDA) odobrila je lifileucel (Amtagvi) – prvi lijek za liječenje raka koji koristi imunološke stanice – limfocite koji infiltriraju tumor (engl. tumor-infiltrating lymphocytes ili TIL). Ovaj lijek također predstavlja prvu staničnu terapiju odobrenu za liječenje solidnih tumora – rak kože (melanom).
Kao što je slučaj s CAR T staničnom terapijom, još jednom vrstom stanične terapije, lifileucel se proizvodi pomoću pacijentovih vlastitih T stanica. Kod obje terapije stanice se prikupljaju u bolnici te se onda šalju u laboratorij radi proizvodnje konačne terapije.
Ključna razlika između TIL i CAR T stanične terapije je da se za CAR T staničnu terapiju T stanice prikupljaju iz cirkulirajuće krvi pacijenta, dok se za TIL terapiju T stanice prikupljaju iz tumora pacijenta.
Odobrenje lifileucela temeljilo se na nalazima kliničkog ispitivanja u kojem je gotovo trećina sudionika imala barem malo smanjenje veličine tumora pri čemu su kod nekoliko sudionika tumori potpuno nestali. Također, oko 40 % sudionika čiji je rak reagirao na lifileucel nije imalo progresiju raka godinu dana nakon primanja jednokratne terapije infuzijom.
Istraživanja sugeriraju da bi lifileucel mogao biti najučinkovitiji ako se daje pacijentu prije nego se rak proširi na mnoge druge dijelove tijela ili pojedinačni tumori postanu prilično veliki.
Trenutno se provode kliničke studije za primjenu lifileucela kao terapije i za druge vrste raka kao što su rak pluća, rak jajnika te rak glave i vrata. Također, postoje jasni primjeri u kliničkim studijma gdje je ova terapija uzrokovala regresiju i drugih vrsta tumora kao što je uznapredovali rak debelog crijeva i uznapredovali rak dojke.
